União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (como mono-hidratado) - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:recém‑diagnosticados em fase crónica (cp) para o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica, leucemia (lmc ph+). cp, em fase acelerada (ap), e da explosão de fase (bp) lmc ph+ previamente tratados com um ou mais tirosina quinase do inibidor do(s) [tki(s)] e para quem o imatinib, nilotinib e dasatinib não são considerados apropriados opções de tratamento.

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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - todos os outros produtos terapêuticos - exjade é indicado para o tratamento da sobrecarga crônica de ferro devido a transfusões sanguíneas freqüentes (≥ 7 ml / kg / mês de globulos vermelhos embalados) em pacientes com talassemia beta maior de seis anos ou mais. exjade é também indicado para o tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro devido a transfusões de sangue quando a deferoxamina terapia é contra-indicada ou inadequada nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido a frequentes transfusões de sangue (≥ 7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) com idade de dois a cinco anos;em pacientes com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido ao pouco frequentes transfusões de sangue (< 7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) com idade de dois anos e mais de idade;em pacientes com outras anaemias com idade entre dois anos e mais velhos. exjade é também indicado para o tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro, exigindo terapia quelante quando deferoxamina terapia é contra-indicada ou inadequada em pacientes com não-dependentes de transfusão talassemia síndromes de 10 anos e mais velhos.

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - incivo, em combinação com o interferão alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento do genótipo-1 hepatite crônica c em pacientes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):quem é o tratamento ingênuo;que tenham sido previamente tratados com interferon alfa (peguilado ou não-peguilado) em monoterapia ou em combinação com ribavirina, incluindo relapsers, parcial respondentes e nulo respondentes.

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - rim polycystic, autosomal dominante - diuréticos, - jinarc é indicado para retardar a progressão do desenvolvimento de cisto e insuficiência renal de doença renal policística autossômica dominante (adpkd) em adultos com estágio ckd 1 a 3 no início do tratamento com evidência de doença que evolui rapidamente.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomida - artrite, reumatóide - imunossupressores seletivos - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd). recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reacções adversas graves, portanto, o início de leflunomide o tratamento tem que ser cuidadosamente considerados em relação a estes o benefício / risco aspectos. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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ratiopharm gmbh - leflunomida - artrite, reumatóide - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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teva pharma b.v. - leflunomida - artrite, reumatóide - imunossupressores - a leflunomida é indicada para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatóide ativa como "fármaco anti-reumático modificador de doença" (dmard). recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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zentiva k.s. - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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nordic group b.v. - metotrexato - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - agentes antineoplásicos - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

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theravia - hidroxicarbamida - anemia, célula falciforme - agentes antineoplásicos - siklos é indicada para a prevenção da recorrente doloroso vaso-oclusiva crises, incluindo a síndrome torácica aguda em pediatria e adulto pacientes que sofrem de sintomático da anemia falciforme, síndrome de.